Ausbildung bei BioNTech SE

BioNTech SE | Idar Oberstein

Sie suchen eine spannende Position als wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle der Zell- und Gentherapie? Dann sind Sie hier genau richtig! In enger Zusammenarbeit mit unseren Labormitarbeitern und der Qualitätssicherung werden Sie Prüfprotokolle durchsehen, bewerten und freigeben. Zusätzlich unterstützen Sie bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung zellbasierter analytischer Methoden. Auch die Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen sowie die Initiierung von Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen gehören zu Ihren Aufgaben. Sie werden außerdem Prüfvorgaben, Protokolle und SOPs erstellen und kontinuierlich verbessern. In dieser Position ist ein naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Zellbiologie oder eine vergleichbare Qualifikation erforderlich. Sie sollten umfassende Kenntnisse in zellbasierten und immunologisch-analytischen Methoden (u.a. FACS) sowie molekularbiologischen Methoden (z.B. dd PCR) und eukaryotischer Zellkultur haben. Ein ausgeprägtes Verständnis für GMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme ist ebenfalls wichtig. Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich. Wir legen großen Wert auf selbständige und zuverlässige Arbeitsweise. Organisationstalent und ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit sind weitere wichtige Eigenschaften. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office sollten Sie ebenfalls mitbringen. Neben einer betrieblichen Altersvorsorge bieten wir Ihnen auch einen Kinderbetreuungszuschuss und die Möglichkeit eines Company Bikes. Zusätzlich stehen Ihnen Sonderurlaub und viele weitere Benefits zur Verfügung.

BioNTech SE | Mainz

Die Chance, das Quality Compliance Team innerhalb der Biosampling Unit zu leiten und den Qualitätsstandard GCP (für Labore) und die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) aufrechtzuerhalten; Sie sind verantwortlich für die Einstellung und Führung der Mitarbeiter im Quality Compliance Team sowie die Sicherstellung aller erforderlichen Ressourcen; Ihre strategische Planung und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen ermöglichen die Einführung neuer Prozesse und die Harmonisierung bestehender Laborprozesse; Sie führen Inspektionen und Audits, inklusive deren Vorbereitung und Nachbereitung, unterstützt durch Ihr Team; Sie haben eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium abgeschlossen; Sie verfügen über mehrere Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im regulierten Bereich (mind. GCLP); Sie haben Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung eines QA-Teams; Sie haben umfassende Kenntnisse in der Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung; Sie arbeiten effizient und freundlich auf allen Ebenen und interagieren mit nationalen und internationalen Teams und Abteilungen; Sie verfügen über eine hohe Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und Durchsetzungsvermögen und haben die Fähigkeit, Aufgaben unter Zeitdruck zu priorisieren; Sie haben verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Ihnen werden flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten aus dem EU-Ausland, betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuung, ein Company Bike, ein Urlaubskonto, sowie Fitnesskurse und vieles mehr geboten.

BioNTech SE | Neunkirchen

Spannende Position als wissenschaftlicher Mitarbeiter* (m/w/d): Helfen Sie als Teil des Teams der Qualitätskontrolle RNA dabei, die Abteilung zu unterstützen und diese zu leiten. Ihre Aufgabe besteht darin, Protokolle und Chargendokumentationen zu überprüfen, zu bewerten und freizugeben. Zudem werden Sie an der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen mitwirken, Änderungsanträge und CAPA-Maßnahmen initiieren und verfolgen. Sie erstellen außerdem Prüfvorgaben, Protokolle und SOPs und verbessern kontinuierlich die vorhandenen Dokumente. Die Koordination von Analysenaufträgen und die Abstimmung mit den Projektmanagern und der QA gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die kontinuierliche Verbesserung der Auftragsabwicklung und der Supply-Chain-Erfordernisse. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Zudem verfügen Sie über ein ausgeprägtes Verständnis für GMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme. Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld ist von Vorteil. Idealerweise haben Sie auch Erfahrung mit Labor-Informations- und Management-Systemen (LIMS). Ihre selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Sie aus und Sie bringen organisatorisches Talent sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit mit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab." *Hinweis: Das Gendersternchen (*) wird im Deutschen verwendet, um geschlechtliche Vielfalt auszudrücken und verschiedene Geschlechtsidentitäten einzubeziehen.

BioNTech SE | Frankfurt Main

Als Research Specialist bei BioNTech unterstützen Sie bei der Routineanalytik in klinischen Studien und der Entwicklung neuer Immunmonitoring-Methoden. Sie planen, führen durch und werten routinemäßige Immunmonitoring-Analysen von Proben aus klinischen Arzneimittelstudien aus. Dabei gehört auch die Datenanalyse, Interpretation und Aufbereitung der Daten zu Ihren Aufgaben. Außerdem entwickeln und optimieren Sie neue Methoden zur Detektion und Charakterisierung verschiedener Immunpopulationen. Sie dokumentieren Methodendurchführungen und Analyseergebnisse eigenständig und erstellen Reports. Des Weiteren unterstützen Sie bei der Organisation der Laborabläufe und erstellen Arbeitsanweisungen für Labormethoden und Geräte. Mit einer abgeschlossenen relevanten Berufsausbildung und mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich Immunologie oder einem Hochschulabschluss mit Schwerpunkt Immunologie, fundierten Kenntnissen in Durchflusszytometrie-Analysen und Basiskenntnissen in immunologischen Methoden sind Sie der ideale Kandidat. Erfahrungen im Umgang mit Analyseprogrammen wie FlowJo und GraphPad Prism sind wünschenswert. Eine sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sind für Sie selbstverständlich. Sie zeichnen sich durch Flexibilität, Eigenmotivation und Freude am Lernen Neuer Methoden und Technologien aus. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

BioNTech SE | Ludwigshafen Rhein

Wir bieten eine professionelle Planung von Aktivitäten zur GMP-Herstellung von Prüfmusterkits, inklusive händischer Sekundärverpackung von Kleinchargen. Unsere Experten kümmern sich um die Koordination der Anforderungen für Ausgangsmaterialien, Produktion, Lagerung und Versand von Prüfmusterkits, um den reibungslosen Betrieb und die GMP-Konformität Ihrer Facility sicherzustellen. Zudem erstellen wir Herstellanweisungen, SOPs und andere GMP-relevante Vorgabedokumente. Unsere Leistungen umfassen auch die eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungsberichten, Risikoanalysen, Change Control-Verfahren und die Nachverfolgung von CAPAs. Darüber hinaus implementieren wir Prozessverbesserungen, Digitalisierungslösungen und helfen Ihnen bei technischen Anfragen von Apotheken und Prüfzentren. Unsere Expertise umfasst Promotionen in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder verwandten technischen Fächern, fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und FDA/USP-, EU- und ICH Guidelines sowie tiefes technisches Verständnis in Etikettierung, Verpackung und Logistik von Arzneimitteln. Zudem verfügen wir über spezifische Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung, RNA-Produkte und nanopartikuläre Zubereitungen. Unsere gut organisierten und kommunikationsstarken Experten sind fließend in Deutsch und Englisch.