Ingenieur Pharmatechnik - Testmethoden Kombinationsprodukte (m/w/d)
HOX Life Science GmbH | Darmstadt
Wir führen bio-analytische Tests an medizinischen Kombinationsprodukten durch, um sicherzustellen, dass sie den GMP-Qualitätsstandards entsprechen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Durchführung von Testmethoden für Applikationssysteme, einschließlich Design-Verifikationstests. Wir unterstützen auch bei der Validierung von Testmethoden für Applikationssysteme wie subkutan anwendbare Autoinjektoren. Des Weiteren erstellen wir Prüfvorschriften und übertragen sie in andere Abteilungen, führen Kraftmessungen an Primärpackmitteln durch und nutzen Materialprüfgeräte für Messungen an Applikationssystemen. Alle Daten und Dokumente werden GMP-konform ausgewertet, dokumentiert und elektronisch archiviert. Zudem erstellen wir Berichte in englischer Sprache und unterstützen bei Abweichungsuntersuchungen. Dank enger Kommunikation und Zusammenarbeit mit Kollegen aus Forschung und Entwicklung sowie Qualität sind wir immer auf dem neuesten Stand.