Ausbildung bei ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM Isotope Technologies Munich SE | München

Du verantwortest das Business Administration des elektronischen Qualitätssicherungssystems. Dabei führst du Lieferantenbewertungen und (Re-) Qualifizierungen der ITM Unternehmensgruppen durch. Außerdem organisierst und leitest du Schulungen, insbesondere für neue Mitarbeiter. Interne und externe Audits gehören ebenfalls zu deinem Aufgabenbereich. Du erstellst und aktualisierst Verfahrens-/Prozessbeschreibungen, PQR und andere Dokumente in Absprache mit deinem Vorgesetzten. Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie mit. Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit sind für dich selbstverständlich. Zudem interessierst du dich für die Arbeit mit elektronischen Systemen und kennst dich mit Qualitätssicherung nach geltenden GMP bzw. cGMP und ICH-Richtlinien aus. Deutsch- und Englischkenntnisse beherrschst du in Wort und Schrift auf sehr gutem Niveau. Du bist bereit, Zusatzqualifikationen zu absolvieren und dich kontinuierlich weiterzubilden. Gelegentliche Reisen für externe Audits sind für dich kein Problem. Du erwartet ein moderner Arbeitsplatz, spannende Herausforderungen in einem schnell wachsenden Unternehmen und vielfältige Projekte in einem hochprofessionellen Team. In einer offenen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen kannst du dich optimal entfalten. Eine flexible Arbeitszeitgestaltung, ein attraktives Vergütungspaket und die Möglichkeit des Home Office runden das Angebot ab.

ITM Isotope Technologies Munich SE | Munich

Wir suchen ab sofort einen Medical Affairs Manager EMEA & APAC (w/m/d). Ihre Aufgabe besteht darin, die medizinischen und wissenschaftlichen Strategien für die klinische Entwicklung von radiopharmazeutischen Produkten in onkologischen Indikationen umzusetzen. Sie unterstützen die Umsetzung des Global Medical Affairs Plans, einschließlich Kongressaktivitäten, Symposien, Veröffentlichungen und medizinischer Informationen. Des Weiteren entwickeln Sie den Medical Affairs Conference Plan mit Symposium und Inhaltsplanung. Sie verwalten den Global Medical Pre-launch Plan und unterstützen die Sicherheits- und Pharmakovigilanzgruppen bei der Überwachung der Sicherheit von kommerzialisierten Produkten und Produkten in klinischer Entwicklung. Sie bieten medizinisches Fachwissen im gesamten Bereich des Arzneimittelentwicklungsprozesses und unterstützen bei der Entwicklung von strategischen Publikationen und wissenschaftlichen Kommunikationsplänen. Darüber hinaus bauen Sie Geschäftsbeziehungen zu potenziellen Kunden und Key External Experts (KEEs) auf und unterstützen die Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen. Sie sind auch für das Management von CROs / Dienstleistern für zugewiesene Medical Affairs-Projekte verantwortlich.

ITM Isotope Technologies Munich SE | Ingolstadt

Für die Position sind ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharma- oder Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie Kenntnisse in Ingenieurplanung und Konstruktionstechnik oder Architektur ideal. Erste Erfahrungen im Anlagenbau und in der Bausauführung sind wünschenswert. Ein professionelles Verständnis von GMP-Technologie, Herstellung, Qualitätskontrolle und Projektmanagement in der pharmazeutischen, radiopharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie wäre dabei von Vorteil. Der sichere Umgang mit MS Office-Anwendungen (Project, Word, Excel etc.) und AutoCAD wird ebenfalls erwartet. Die Fähigkeit, Informationen übersichtlich und strukturiert darzustellen, sowie Flexibilität, Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen und Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sind wichtig. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung und gelegentliche Dienstreisen sind erforderlich. Es erwartet Sie ein moderner Arbeitsplatz mit spannenden Herausforderungen in einem wachsenden Unternehmen, vielfältige Projekte in professionellen Teams, eine offene Arbeitsatmosphäre und attraktive Vergütungspakete mit flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten.

ITM Isotope Technologies Munich SE | Landshut

ITM ist ein führendes Unternehmen in der biotechnologischen und radiopharmazeutischen Branche, das hochwirksame diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika und Radioisotope für die Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Unser umfangreiches Portfolio umfasst eine wachsende Pipeline an innovativen Produktkandidaten zur gezielten Therapie von Krebsarten wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen. Durch unsere zielgerichteten Radionuklidtherapien in der Präzisionsonkologie wollen wir den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatienten entscheidend verbessern und gleichzeitig Nebenwirkungen reduzieren. Unser Hauptsitz befindet sich im renommierten Forschungszentrum der Technischen Universität München (TUM). Durch unsere umfangreiche Erfahrung in der Geschäftsführung des elektronischen Qualitätssicherungssystems und der Durchführung von Audits gewährleisten wir höchste Qualitätsstandards. Zudem sind wir aktiv an Projekten innerhalb der Quality Unit beteiligt und sorgen für die Aktualisierung und Optimierung von Verfahrens- und Prozessbeschreibungen sowie anderen relevanten Dokumenten in Absprache mit unserem Vorgesetzten.

ITM Isotope Technologies Munich SE | Garching

Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftliche Studien (Bachelor/Master) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich. Ein postgradualer Abschluss ist von Vorteil. Mindestens 10-15 Jahre Erfahrung in regulatorischen Positionen und gewohnt, eigenständig zu arbeiten. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Arzneimitteln. Solide Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden (EMA, FDA). Berufserfahrung mit Radiopharmazeutika/diagnostischen Bildgebungsmitteln von Vorteil. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Durchsetzungsvermögen, methodische Kompetenz, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit. Gute Führungs-, zwischenmenschliche, Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeiten. Ein moderner Arbeitsplatz und spannende Möglichkeiten in einem sich entwickelnden und schnell wachsenden Unternehmen. Herausfordernde und abwechslungsreiche Projekte in interdisziplinären, multikulturellen und hochprofessionellen Teams. Eine kollegiale Unternehmenskultur und kurze Kommunikationswege. Flexible Arbeitszeiten mit einem attraktiven Gehaltspaket und vielfältigen Unternehmensleistungen.