Aesica Pharmaceuticals GmbH Jobs und Stellenangebote

Aesica Pharmaceuticals GmbH | Monheim

Für die Position des Quality Specialists (m/w/d) Qualifizierung/Validierung suchen wir jemanden, der die regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen unserer Produkte gewährleisten kann. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und verschiedenen Abteilungen innerhalb der Organisation führen Sie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten am Standort durch und pflegen den Validierungsmasterplan. Darüber hinaus verwalten Sie technische Change Control-Prozesse und betreuen GMP-relevante externe Dienstleister in Bezug auf Qualitätssicherungsthemen. Bei der Umsetzung von Data-Integrity-Projekten unterstützen Sie ebenso wie bei der internen und externen Auditvorbereitung und repräsentieren das Unternehmen bei Inspektionen und Audits. Die Erstellung und Pflege von teamspezifischen Arbeitsanweisungen rundet Ihr Aufgabengebiet ab. Wir setzen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. PTA, MTA) sowie Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung bzw. Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln voraus. Kenntnisse von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen sowie technischen Change Control-Prozessen sind von Vorteil. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke runden das Anforderungsprofil ab.

Aesica Pharmaceuticals GmbH | Monheim Rhein

Als Manager Quality CMO (m/w/d) unterstützen Sie professionell unser QA-Team bei der Sicherstellung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen sowie der Betreuung unserer pharmazeutischen Lieferanten. Sie sind das vertrauensvolle Bindeglied zwischen Fachabteilungen, Kunden und Lieferanten. Zu Ihren Aufgaben gehören die Betreuung externer Dienstleister in der GMP-bezogenen Qualitätssicherung, das Erstellen und Bewerten von PQR's, die Auswertung von Qualitätskennzahlen zur Lieferantenbewertung sowie die Leitung interdisziplinärer Projekte und die QA-Schnittstelle zu verschiedenen Abteilungen. Eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar und mehrjährige relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. -kontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen sind erforderlich. Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung sowie hervorragende Kommunikationsfähigkeit, hohe Kundenorientierung und Teamfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) runden Ihr Profil ab.

Aesica Pharmaceuticals GmbH | Monheim

Als erfahrener Manager Quality CMO (m/w/d) unterstützen Sie unser QA-Team dabei, die regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen zu erfüllen und die pharmazeutischen Lieferanten zu betreuen. Sie dienen als vertrauensvolles Bindeglied zwischen Fachabteilungen, Kunden und Lieferanten und betreuen externe Dienstleister in der GMP-bezogenen Qualitätssicherung. Des Weiteren erstellen und bewerten Sie PQR's und unterstützen bei der Erstellung von Dossiers. Sie werten Qualitätskennzahlen aus, um Lieferanten zu bewerten, leiten interdisziplinäre Projekte und sind die QA-Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen. Zusätzlich erstellen und pflegen Sie teamspezifische Arbeitsanweisungen. Ihre Qualifikationen umfassen ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation, sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen. Sie verfügen über Kenntnisse im GMP-Regelwerk und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) sowie eine hervorragende Kommunikationsfähigkeit, hohe Kundenorientierung, Teamfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aesica Pharmaceuticals GmbH | Monheim Rhein

Als Quality Specialist sind Sie für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen unserer Produkte verantwortlich. Sie arbeiten eng mit Kunden und verschiedenen Abteilungen zusammen, um dies zu gewährleisten. Zu Ihren Aufgaben gehören die Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, die Pflege des Validierungsmasterplans und die Verwaltung von technischen Change Control-Prozessen. Zudem betreuen Sie externe Dienstleister in Bezug auf Qualitätssicherungsthemen und unterstützen bei der Umsetzung von Data-Integrity-Projekten. Sie sind auch für die interne und externe Auditvorbereitung zuständig und vertreten das Unternehmen bei Inspektionen und Audits. Ihre Qualifikationen umfassen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, Kenntnisse in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen sowie gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten.

Aesica Pharmaceuticals GmbH | Münster Sarmsheim

Recipharm ist ein weltweit führender Entwicklungs- und Fertigungspartner für die Pharmaindustrie. Das Tochterunternehmen Aesica Pharmaceuticals GmbH, mit Standorten in Monheim und Zwickau, spezialisiert sich auf die Aufbereitung und Verpackung von festen Medikamenten. Ob Tabletten, Granulate oder Pflaster – wir sorgen dafür, dass die Inhaltsstoffe in der gewünschten Form verpackt werden. Darüber hinaus importieren und prüfen wir Medikamente als Massenware für den europäischen Markt. Dank unserer Expertise und langjährigen Erfahrung garantieren wir höchste Qualität und Einhaltung aller gültigen Verfahren und Kriterien. Werden Sie Teil unseres Teams als HR Business Partner (w/m/d) und unterstützen Sie uns dabei, unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben.