AGC Biologics GmbH | 69117 Heidelberg
AGC Biologics GmbH sucht einen erfahrenen Scientist (m/w/d) zur Verstärkung der Quality Unit im Bereich Quality Assurance Systems. Der Fokus liegt auf der Lieferantenqualifizierung, einschließlich Auditierung und Verhandlung von Quality Agreements. Die Position umfasst das Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie das Gewährleisten von GMP-Compliance. Verantwortlichkeiten beinhalten die Anpassung des Qualitätsmanagementsystems an neue gesetzliche Vorgaben und Guidelines. Zudem wird das Dokumentenmanagement, einschließlich der Harmonisierung von QS-Systemen, koordiniert. In dieser Rolle spielen die Bearbeitung von Abweichungen sowie das Batch Record Review eine zentrale Rolle für die Qualitätssicherung. ‒
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