Ingenieur Medizintechnik, Biotechnologe, Bioinformatiker als Projektmanager - Entwicklung Medizinpro
Analyticon Biotechnologies GmbH | Marburg
Wir suchen einen Projektmanager (m/w/d), der Medizinprodukte entwickelt und die regulatorischen Vorgaben erfüllt. Zu den Aufgaben gehören die eigenständige Planung, Koordination und Auswertung von Entwicklungsaufgaben und -projekten. Außerdem werden software-gestützte Auswertemethoden inklusive statistischer Bewertung von Ergebnissen etabliert und entsprechende Datenbanken erstellt und gepflegt. Die Überführung der finalisierten Entwicklungsprojekte in die Produktion sowie die Kommunikation mit internen und externen Partnern sind ebenfalls Teil der Aufgabenstellung. Zudem werden klinische Fragestellungen behandelt und regulatorische Anforderungen umgesetzt. Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium ist erforderlich, ebenso wie Berufserfahrung in der IVD-Branche oder bei einem Medizinproduktehersteller. Kenntnisse der IVD-Richtlinie 98/79 EC und der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 sowie Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt. Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise Programmierung, Bildverarbeitung und -analyse, Statistik, Datenverarbeitung und -auswertung sind von Vorteil.