Leiter:in Qualitätssicherung (m/w/d)
aniMedica GmbH | Reutlingen
Die ani Medica Herstellungs GmbH sucht einen Leiter:in Qualitätssicherung (m/w/d) am Standort Horb am Neckar. Die Aufgaben umfassen die fachliche und disziplinarische Leitung der Qualitätssicherungsabteilung mit Verantwortung für Produkte und Systeme, sowie die Personalverantwortung für drei Mitarbeiter. Zu den Aufgaben gehören außerdem die Steuerung von Dokumenten-, Change-Control-, Schulungs- und Risikomanagementsystemen. Zudem wird die Sicherstellung erforderlicher Qualifikationen und Validierungen erwartet. Der Leiter der Qualitätssicherung soll auch für Inspektionen europäischer und außereuropäischer Behörden sowie Kundenaudits einschließlich der Koordination erforderlicher CAPA-Maßnahmen verantwortlich sein. Eine idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Produktionsbetriebs oder gleichwertige Erfahrung sowie Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetze und GMP-Richtlinien werden vorausgesetzt. Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie ein routinierter Umgang mit dem MS-Office-Paket und Labor-Informations- und Management-Systemen sind wichtig.