betapharm Arzneimittel GmbH Jobs und Stellenangebote

betapharm Arzneimittel GmbH | Karlsruhe, Bremen, Lübeck, Cloppenburg, Rostock, Cuxhaven, Heidelberg

Unsere Mitarbeiter pflegen einen offenen und partnerschaftlichen Umgang, sowohl untereinander als auch mit unseren Kunden und Geschäftspartnern. Wir schätzen ihre Kreativität, Leistung und Eigenverantwortlichkeit. betapharm gehört zum internationalen Pharmakonzern Dr. Reddy's Laboratories Ltd., einem führenden Hersteller von Generika weltweit mit Sitz in Hyderabad, Indien. Werden Sie Teil unseres Teams als Mitarbeiter im Apothekenaußendienst in den Gebieten 10 (PLZ 18, 19, 23, 24), 14 (PLZ 21, 26, 28, 49), 22 (PLZ 69, 74, 76) oder 29 (PLZ 81, 82, 86, 88). Wachsen Sie gemeinsam mit uns!

betapharm Arzneimittel GmbH | Lübeck Rostock, Bremen Cuxhaven Cloppenburg, Karlsruhe Heidelberg

Unsere Mitarbeiter bei betapharm pflegen einen offenen und partnerschaftlichen Umgang untereinander, sowie mit Kunden und Geschäftspartnern. Wir setzen auf Kreativität, Leistung und Eigenverantwortlichkeit. Als Unternehmen von Dr. Reddy's Laboratories Ltd., einem führenden Hersteller von Generika, bieten wir spannende Wachstumsmöglichkeiten. Wir suchen motivierte Mitarbeiter (m/w/d) im Apothekenaußendienst für verschiedene Gebiete mit den Postleitzahlen 18, 19, 23, 24; 21, 26; 28, 49; 69, 74, 76; 81, 82, 86; 88. Werden Sie Teil unseres Teams und bringen Sie Ihr Talent ein, um voranzukommen und sichtbar zu sein. Kontaktieren Sie uns jetzt!

betapharm Arzneimittel GmbH | Augsburg

Wollen Sie als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Teil unseres wachsenden Unternehmens werden? Dann übernehmen Sie die wissenschaftlich-regulatorische Bewertung und Aktualisierung der relevanten Dossierteile. Zudem bewerten, erstellen und aktualisieren Sie die Modul-1-Dokumente von Zulassungsdossiers vor deren Einreichung. Sie klassifizieren Änderungen hinsichtlich ihrer Relevanz für das Zulassungsdossier und überprüfen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen vor der Einreichung bei europäischen Behörden. Ebenfalls erstellen Sie die administrativen Antragsunterlagen für Änderungsanzeigen/Variations für nationale und europäische Zulassungsverfahren. Des Weiteren überarbeiten Sie Produktinformationstexte sowie die Artworks für das Verpackungsmaterial. Außerdem pflegen Sie Kontakte zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen, dem Mutterkonzern in Indien sowie zu externen Lohnherstellern/Kunden. Nicht zuletzt sind Sie für die Vorbereitung, Koordinierung, Einreichung und Betreuung von Änderungsanzeigen/Variations und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung verantwortlich.

betapharm Arzneimittel GmbH | Augsburg

Wir suchen einen erfahrenden Drug Regulatory Affairs (m/w/d) für eine Einstiegsposition zur Elternzeitvertretung. Zu Ihren Aufgaben gehören die Bewertung und Klassifizierung von Änderungsanträgen für Zulassungsdossiers und Fachinformationen für Arzneimittel. Sie sind verantwortlich für das Erstellen und Bearbeiten von Änderungsanzeigen und deren Einreichung bei den Behörden. Dabei müssen Sie die regulatorischen Anforderungen für europäische und nationale Zulassungsverfahren (MRP, DCP & CP) beachten. Des Weiteren überprüfen Sie die Druckvorlagen für Verpackungsmaterialien und pflegen Kontakte zu europäischen Zulassungsbehörden und dem Mutterkonzern in Indien. Idealerweise verfügen Sie über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biologie oder Chemie, Interesse an der Arzneimittelzulassung, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie IT-Affinität und gute MS-Office-Kenntnisse. Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab.

betapharm Arzneimittel GmbH | Augsburg

Für eine Karriere als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in einem stark wachsenden Unternehmen sind umfangreiche Kenntnisse und Fähigkeiten erforderlich. Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von Zulassungsdossiers und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden, bevor diese bei den europäischen Behörden eingereicht werden. Neben der Erstellung von Produktinformationstexten und administrativen Antragsunterlagen für Zulassungsverfahren müssen Sie auch die Vorbereitung, Koordinierung, Einreichung und Betreuung dieser Verfahren übernehmen. Als Teil Ihrer Aufgaben pflegen Sie Kontakte zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen und dem Mutterkonzern in Indien. Zusätzlich müssen Sie Änderungen und Verlängerungen gemäß der nationalen und europäischen Gesetzgebung vorbereiten und betreuen. Durch Ihr Engagement und Ihre Expertise tragen Sie zur erfolgreichen Kommunikation mit den europäischen Behörden bei.