BIOMAY Produktions- u Handels AG Jobs und Stellenangebote

BIOMAY Produktions- u Handels AG | Wien

Als erfahrene/r Mitarbeiter/in in der Qualitätssicherung im GMP/Biotechnologie-Bereich stellen Sie sicher, dass die cGMP-Vorschriften in der Produktion, Testung und Freigabe von GMP-Produkten eingehalten werden. Sie prüfen und genehmigen qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, Protokolle, Herstellungs- und Kontrolldokumente sowie Berichte. Des Weiteren bearbeiten Sie Abweichungen und Änderungsanträge und führen Batch Record Reviews durch. Sie sind außerdem zuständig für die Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie die Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten. Durch Ihre enge Zusammenarbeit mit dem operativen Bereich, z.B. Produktion und QC, tragen Sie zur Verbesserung und Weiterentwicklung der QS/GMP-Systeme bei. Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung sowie Berufserfahrung im GMP-Bereich (Pharma oder Biotech). Technisches Prozessverständnis im Bereich Biotechnologie mit Affinität zur Qualitätssicherung ist für Sie selbstverständlich. Sie beherrschen MS-Office (Word und Excel) einwandfrei und können sich präzise in Wort und Schrift sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch ausdrücken. Als belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, Pragmatismus und Verantwortungsbewusstsein arbeiten Sie selbstständig, zuverlässig, strukturiert und genau. Der Umgang mit Kollegen bereitet Ihnen Freude.

BIOMAY Produktions- u Handels AG | Wien

Als QC Analytiker/in (w/m/d) im Team Mikrobiologie Biopharma / Qualitätskontrolle GMP sind Sie verantwortlich für die Durchführung der begleitenden Analytik in unserer laufenden GMP-Produktion von rekombinanten Proteinen und Plasmid DNA. Ihr Schwerpunkt liegt hierbei auf der mikrobiologischen Analytik, einschließlich In-Prozess-Kontrollen, Produktfreigaben, Stabilitätsstudien sowie Environmental Monitoring und Monitoring Analysen für Reinstmedien. Sie entwickeln und validieren Analysenmethoden, begleiten den Methodentransfer von R&D in GMP und erstellen SOPs, Pläne und Berichte. Zudem sorgen Sie für die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten, implementieren Maßnahmen zur Data Integrity und organisieren Analysen bei externen Dienstleistern. Mit Ihren Kenntnissen in mikrobiologischen Methoden wie Bioburden, Reinheitsprüfung, Identifikation von Mikroorganismen und Photometrie gewährleisten Sie den GMP-Status von Geräten und Methoden sowie die Data Integrity von computerisierten Systemen. Ihre aseptischen Arbeitsmethoden und Ihre Expertise in der Testung von Zellbanken unterstützen die Sicherheit und Qualität unserer Produktion.

BIOMAY Produktions- u Handels AG | Wien

Unser Team bei GMP sucht kurzfristig einen Bioprozesstechniker für die GMP-Produktion von Zellbanken im Bereich Upstream Processing. Zu unseren Kunden gehören sowohl Biotech-Startups als auch große, internationale Unternehmen in den Bereichen Impfstoffentwicklung, personalisierte Tumortherapien, Gentherapie und Gene-Editing. Der/die Kandidat/in wird in einer Reinraumanlage arbeiten und Aufgaben wie Herstellung, Kultivierung, Abfüllung und Lagerverwaltung von Zellbanken übernehmen. Zudem sind sterile Arbeitsbedingungen in der Laminar Flow Werkbank, analytisches Klon-Screening, Probenahme und prozesskontrollen erforderlich. Die Verantwortung umfasst auch die Erstellung von SOPs, Berichten, Herstellungsvorschriften, die Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen sowie die Wartung und Instandhaltung von Geräten und Räumen.

BIOMAY Produktions- u Handels AG | Wien, Lazarettgasse Wien

Bioprozesstechniker (w/m/d) Biotechnologie / Fermentation / GMP-Produktion: In einer Reinraumanlage hast du die spannende Aufgabe, Proteine und Plasmide mittels GMP-Herstellung herzustellen. Dein Tätigkeitsbereich umfasst unter anderem den gesamten Produktionsprozess, angefangen beim Fermentieren bis hin zur ersten Aufreinigung. Zudem bist du für die Vor- und Nachbereitung der Prozesse zuständig, einschließlich der Reinigung von Geräten und Räumen. Du unterstützt aktiv bei der Optimierung der Produktionsabläufe und trägst Verantwortung für die Instandhaltung der Geräte. Neben diesen Aufgaben übernimmst du auch organisatorische Aufgaben im Labor und führst Qualifizierungen sowie Validierungen durch. Eine gewissenhafte und GMP-konforme Dokumentation gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben. Du hast ein abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologisches Qualitätsmanagement Medical Engineering, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung. Du besitzt solide Kenntnisse in der Fermentation von Proteinen und Plasmiden und idealerweise auch bereits Berufserfahrung in der technischen/industriellen Fermentation. Du verfügst über eine hohe Einsatzbereitschaft, bist flexibel und kannst selbstständig und verantwortungsbewusst arbeiten. Teamgeist ist für dich genauso selbstverständlich wie ein gutes Prozessverständnis und eine Hands-on-Mentalität. Zudem bringst du gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit, während versierter Umgang mit IT-Technologie und MS-Office-Anwendungen von Vorteil sind.

BIOMAY Produktions- u Handels AG | Wien

Du bist Bioprozesstechniker und möchtest dich in der Downstream-Entwicklung spezialisieren? Dann haben wir eine spannende Position für dich! In dieser Rolle wirst du biochemische Reinigungsverfahren für die Herstellung von Biopharmazeutika etablieren, optimieren und charakterisieren. Du planst und führst Versuchsläufe durch, dokumentierst und analysierst die Ergebnisse wissenschaftlich. Deine Erkenntnisse präsentierst du in technischen Berichten und Präsentationen. Darüber hinaus berichtest du regelmäßig über den Projektfortschritt gegenüber internen und externen Stakeholdern. Du unterstützt beim Prozesstransfer in den GMP-Herstellungsmaßstab und treibst die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Technologien voran. Außerdem übernimmst du Verantwortung für die Wartung und Instandhaltung von Geräten und unterstützt bei Aufgaben der Labororganisation. Du bringst einen Masterabschluss in Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einem ähnlichen Bereich mit und verfügst über fundierte Laborerfahrung sowie Kenntnisse in den oben genannten analytischen Methoden. Worauf wartest du? Bewirb dich jetzt!