Manager, CAR-T Patient Operations Apheresis EU (m/f/d) - remote
Bristol-Myers Squibb | Hamburg
Die Apheresis Operations Manager (m/w/d) sind verantwortlich für das Onboarding und die laufende Leistung der Apheresis-Zentren, die für klinische und kommerzielle Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Zell-Therapien von BMS in ihrem zugewiesenen Gebiet verwendet werden. Diese Rolle ist in Deutschland angesiedelt, wird aber auch für Standorte in ganz Europa eingesetzt. Reisetätigkeit innerhalb Europas von bis zu 50% kann erforderlich sein. Hauptaufgaben: Zusammenarbeit mit internen Kunden (klinisch und kommerziell), um sicherzustellen, dass die Apheresis-Konten gemäß den klinischen Standort-/kommerziellen Kontoplänen eingebunden werden; Kommunikation des Onboarding-Status der Sammelstellen an klinische und kommerzielle Teams und Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmenplänen bei verzögerten Zeitplänen; Durchführung technischer Standortbewertungen und Schulung des Personals der Sammelstellen zu den BMS-Sammelanforderungen; Unterstützung der Qualitätsmanagementsysteme durch Teilnahme an Abweichungsaktivitäten und Folgen-/Untersuchungsbewertungen für Zell-Sammelstellen; Erfassung und Eingabe von Daten in elektronische Datenverwaltungssysteme; Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und anderen internen Geschäftspartnern zur Überwachung und Bewertung der Leistung und Kapazität der Anbieter nach dem Start des Standorts; Vertretung der Abteilung in interdisziplinären Projektteams, auf Anfrage; Einhaltung geltender SOPs und Vorschriften; Verfolgung/Trendanalyse von Metriken für das zugewiesene Gebiet und Vorschlag von Lösungen; Bearbeitung interner Unterlagen und Materialien auf Anfrage; Change Control-Besitzer und/oder Bearbeitung eigener Aufgaben auf Anfrage.