Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizinprodukte / In-vitro-Diagnostik
Chromsystems GmbH | Gräfelfing
Wir suchen ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unsere medizinischen Produkte im Bereich In-vitro-Diagnostik. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die technische Dokumentation zu erstellen, die für die europäische und internationale Produktzulassung erforderlich ist. Dabei tauchen Sie tief in die relevanten wissenschaftlichen Veröffentlichungen ein und verfassen anschließend eine fundierte Leistungsbewertung in englischer Sprache. Sie halten stets Ausschau nach neuen regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf das IVDR 2017/746, und behalten zudem den Markt im Auge. Ihre Erkenntnisse fließen in regelmäßige Literaturrecherchen ein, um unsere Produkte kontinuierlich zu verbessern. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Zukunft der Medizinprodukte mit!