Quality Assurance Specialist (m/f/d)
CU Chemie Uetikon GmbH | Freiburg Breisgau
Die Stelle des Quality Assurance Specialists (m/w/d) in Lahr, Deutschland umfasst die Bearbeitung von Kundenanfragen in direkter Zusammenarbeit mit den Kunden. Außerdem beinhaltet sie die QS-Prüfung und -Freigabe von Master Batch Records sowie von Prozess-Engineering- und Validierungsdokumenten zur Herstellung von APIs. Die Erstellung und QS-Prüfung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs gehört ebenso zu den Aufgaben wie die Durchführung und QS-Prüfung von Risikoanalysen gemäß ICH Q3D, Nitrosaminen und Process/ICH Q9. Die Stelle bietet auch QS-Unterstützung in Kunden- und Behördenaudits. Um für diese Stelle geeignet zu sein, sollten Bewerber ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung haben. Zudem werden Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Herstellung von APIs oder Pharmazeutika und fundierte GMP-Kenntnisse vorausgesetzt. Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit sowie eine lösungsorientierte und gewissenhafte Arbeitsweise sind ebenfalls von Bedeutung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, Französischkenntnisse sind von Vorteil. Außerdem werden gute MS-Office-Kenntnisse erwartet.