Unser Team bei Regulatory Affairs sucht einen Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von internationalen Registrierungen unserer Medizinprodukte. Zudem sorgen Sie dafür, dass die geltenden regulatorischen Anforderungen eingehalten und umgesetzt werden. Sie sind der zentrale Ansprechpartner für internationale Behörden, Händler, Töchter und andere Abteilungen des Unternehmens. Des Weiteren stellen Sie fristgerecht Materialien für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Registrierungen zusammen. Sie analysieren und optimieren RA-Prozesse in Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Clinical Affairs, um Verfahren zu verbessern und neue Standards und Vorschriften zu integrieren. Darüber hinaus behalten Sie kontinuierlich die regulatorischen Anforderungen in Kanada, Australien, USA, Saudi-Arabien und international im Blick und setzen relevante Designänderungen um. ‒ +
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