Manufacturing Engineer / Fertigungsingenieur, Bereich Medizintechnik (m/w/d)
LivaNova | München
Als Manufacturing Engineer / Fertigungsingenieur (m/w/d) im Bereich Medizintechnik sind Sie verantwortlich für die Auslegung, Beschaffung und Implementierung von Maschinen, Werkzeugen und Betriebseinrichtungen in den Fertigungsbereichen. Sie arbeiten eng mit R&D und QA zusammen, um die Produktionsprozesse sicherzustellen. Weiterhin betreuen Sie intensiv die Produktion bei Fertigungsüberleitungen nach Serienstart und führen und dokumentieren Equipment-Qualifizierungen durch. Sie sind zuständig für Prozessverbesserungen und Kosteneinsparungsprojekte und pflegen Stücklisten und Arbeitspläne in den PPS-Systemen. Die Erstellung von Unterlagen zur Prozessdokumentation (Fertigungs- und Prüfanweisungen) sowie die Unterstützung bei allgemeinen Supportaufgaben für die Fertigungsbereiche (Zeiterfassung/Labeling/Dokumentenpflege/Änderungswesen) gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Ausbildung mit und haben mehrere Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik, Lebensmitteltechnik oder Luft- und Raumfahrttechnik. Kenntnisse über regulatorische Vorgaben sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485) sind von Vorteil. Erfahrungen im Projektmanagement und QM-Methoden wie FMEA, Six Sigma oder SPC sind wünschenswert. Zudem haben Sie erste Erfahrungen mit Lean Manufacturing-Methoden und -Prozessen und zeichnen sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit aus. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS Office Kenntnisse runden Ihr Profil ab.