MSD Animal Health Germany Jobs und Stellenangebote

MSD Animal Health Germany | Schwabenheim Selz

Wir suchen einen erfahrenen und motivierten Experten mit Kenntnissen in der Laborregulierung, um bioanalytische Studien als Studienleiter/-in/Principal Investigator (m/w/d) für klinische Studien zu leiten. Ihre Aufgabe besteht darin, unser Team für Bioanalytik in der klinischen Pharmakokinetik permanent und in Vollzeit zu unterstützen. Als Leiter/-in der bioanalytischen Studien sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller geltenden Richtlinien und Vorschriften, insbesondere GLP-Konformität. Darüber hinaus verfassen und/oder überprüfen Sie bioanalytische Berichte, Validierungsberichte und Assay-Protokolle. Sie initiieren und managen eigenständig die Entwicklung, Validierung und Durchführung modernster LC/MS-Assays. Die wissenschaftliche Interpretation und Berichterstattung von bioanalytischen Ergebnissen sowie die Unterstützung bei der Erstellung von Dossiers für die Einreichung bei den Behörden gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie übernehmen Verantwortung für bioanalytische Aspekte von Projekten und tragen als Experte/-in in bioanalytischer Regulierung in Projektteam-Meetings bei. Die wissenschaftliche Interpretation und die Erstellung von Dokumenten für die Genehmigung sowie die Erstellung von regulatorischen Dossiers gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich.

MSD Animal Health Germany | Schwabenheim Selz

Wir suchen einen motivierten Senior Scientist (m/w/d) im Bereich Klinische regulierte Bioanalyse in der Humanmedizin mit fundierten Kenntnissen in der quantitativen LC/MS-basierten Bioanalyse zur Unterstützung von klinisch-pharmakokinetischen Studien. In dieser Position werden Sie unser Bioanalytik-Team für klinische Pharmakokinetik auf unbefristeter und Vollzeitbasis unterstützen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Entwicklung und Validierung von klinischen Assays für den menschlichen Einsatz sowie die Unterstützung bei der Analyse von Proben aus klinischen Studien zur Entscheidungsfindung. Senior Scientist (m/w/d) in klinischer regulierter Bioanalyse: Entwicklung, Validierung und Anwendung von LC/MS-Assays zur Bestimmung von Wirkstoffen und deren Abbauprodukten in biologischen Matrizes; Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von bioanalytischen Studien gemäß behördlicher Vorgaben; Sicherstellung der GLP-Compliance und Unterstützung bei der Erstellung von Assay-Protokollen und Validierungsberichten.

MSD Animal Health Germany | Schwabenheim Selz

In Schwabenheim suchen wir einen Clinical Research Manager (Senior Scientist) (m/w/d) Animal Health, um unser klinisches Forschungsteam zu unterstützen. In dieser Position entwirfst, koordinierst, überwachst und berichtest du über klinische Laborstudien und internationale europäische Feldstudien zur Unterstützung der behördlichen Zulassung neuer Produkte für Begleit- und Nutztiere. Du bist für die Durchführung von Good Clinical Practice (GCP) -Studien und gelegentlich Good Laboratory Practice (GLP) -Studien verantwortlich. Als klinischer Studienleiter bist du hauptsächlich für eine Studie verantwortlich und übernimmst die Gesamtverantwortung. Du entwirfst und organisierst klinische Studien in Papierform und Electronic Data Capture (EDC), die wissenschaftlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen.

MSD Animal Health Germany | Schwabenheim Selz

Wir suchen einen Teamleiter/Associate Director (m/w/d) Global Regulatory Affairs Animal Health, der unser Team in Schwabenheim, in der Nähe von Mainz, in Vollzeit und unbefristet verstärkt. Als Teamleiter/Associate Director (m/w/d) leiten Sie das Team für die Wahrung von Sicherheit, Wirksamkeit und Lizenzierung in den globalen Regulierungsangelegenheiten der Pharma-Produkte und sind verantwortlich für die Entwicklung von Strategien zur Einreichung von Sicherheits- und Wirksamkeitsdokumenten im Rahmen des regulatorischen Lebenszyklus für zugewiesene pharmazeutische Projekte/Produkte gemäß den globalen Vorschriften und Leitlinien. Führen, motivieren und entwickeln Sie Teammitglieder gemäß den Managementprinzipien des Unternehmens; Schaffen Sie eine inspirierende Teamumgebung mit einer offenen Kommunikationskultur; Nehmen Sie aktiv an Lebenszyklusmanagement-Teams sowie anderen Arten von Teams und Initiativen teil und erfüllen Sie alle zugewiesenen regulatorischen Meilensteine; Überprüfen Sie kritisch alle Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten und -dokumente, um das gewünschte Produktprofil und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen; Verwalten und erstellen Sie regulatorische Einreichungen mit Fokus auf Sicherheit und Wirksamkeit, einschließlich der Beantwortung von Behördenfragen in jedem Land, um neue Produktregistrierungen zu erhalten und bestehende aufrechtzuerhalten.

MSD Animal Health Germany | Schwabenheim Selz, Mainz

Wir suchen einen motivierten Senior Scientist (m/w/d) für klinisch regulierte Bioanalytik im Bereich der menschlichen Gesundheit mit fundierten Kenntnissen in quantitativer LC/MS-basierter Bioanalytik zur Unterstützung klinischer pharmakokinetischer Studien. In dieser Position werden Sie unser Team für klinische pharmakokinetische Bioanalytik in Vollzeit und festanstellung unterstützen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Entwicklung und Validierung von klinischen Assays am Menschen sowie die Unterstützung bei der Analyse von Proben aus klinischen Studien zur Entscheidungshilfe für Programme. Senior Scientist (m/w/d) für klinisch regulierte Bioanalytik in der menschlichen Gesundheit: Entwicklung, Validierung und Anwendung von LC/MS-Assays zur Bestimmung von Wirkstoffen und deren Abbau-Produkten in biologischen Matrizes; Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation bioanalytischer Studien nach behördlichen Vorschriften; Sicherstellung der GLP-Konformität, Unterstützung bei der Erstellung von Assay-Protokollen und Validierungsberichten.