OmniVision GmbH | Puchheim bei München
Wir suchen einen engagierten Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Hauptquartier in Puchheim bei München. Zu Ihren Aufgaben gehören die Planung und Einreichung nationaler Änderungsmitteilungen sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden. Sie verwalten nationale und europäische Genehmigungsverfahren und stehen in Kontakt mit europäischen Behörden, einschließlich der Schweiz. Zudem beantworten Sie Fachfragen, die in Form von Listen von Fragen (LoQs) gestellt werden. Eine wichtige Rolle spielen auch die Beschaffung und Bewertung von Dokumenten internationaler Lieferanten. Schließlich erstellen und überarbeiten Sie Produktinformationen, um regulatorische Änderungen umzusetzen und Texte aktuell zu halten. ‒
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