SCHWIND eye-tech-solutions GmbH | 63801 Kleinostheim
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für internationale Registrierungsprojekte aktiver und steriler Medizinprodukte. Sie planen und führen komplexe Registrierungsinitiativen in Zusammenarbeit mit lokalen Partnern und Distributoren durch. Ihre Aufgabe umfasst die Zusammenstellung der nötigen Einreichungsunterlagen sowie die Entwicklung internationaler Zulassungsstrategien in enger Abstimmung mit unserem F&E-Team. Darüber hinaus stellen Sie die kontinuierliche Compliance für unsere derzeit vermarkteten Produkte sicher. Sie prüfen Änderungsanträge und die relevanten regulatorischen Anforderungen, während Sie interne Dokumente, wie Kennzeichnungen und Schulungsmaterialien, überprüfen. Ihre kontinuierliche Unterstützung der Projektteams gewährleistet, dass alle regulatorischen Fragen rechtzeitig beantwortet werden. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Vermögenswirksame Leistungen | Betriebliche Altersvorsorge | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits
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