Stockert GmbH | Freiburg im Breisgau
Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) sind Sie der zentrale Ansprechpartner für regulatorische Belange und sichern die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsunterlagen für internationale Märkte wie Kanada und die USA. Sie überwachen die regulatorische Compliance und führen Normenrecherchen durch. Ebenso sind Sie für die Pflege relevanter Daten in regulatorischen Datenbanken wie RAMS, DIMDI und EUDAMED zuständig. Ihre Expertise fließt in die Entwicklung von Zulassungsstrategien und Prozessoptimierungen ein. Voraussetzung ist ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften sowie eine entsprechende Ausbildung. ‒
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