TETEC | Tissue Engineering Technologies AG Jobs und Stellenangebote

TETEC | Tissue Engineering Technologies AG | Sindelfingen

Als Experte für klinische Prüfungen übernehmen Sie die Erstellung, Prüfung und Verwaltung wichtiger Dokumente. Sie sind verantwortlich für projektspezifische Tracking-Tools, um den Projektstatus im Auge zu behalten. Dabei schulen Sie die beteiligten Prüfstellen in den studienspezifischen Prozessen und Dokumentationen. Als Koordinator sind Sie für die Organisation und Überwachung des Studienbedarfs zuständig. In enger Zusammenarbeit mit den Prüfzentren und internen Abteilungen sorgen Sie für die reibungslose Produktion von Prüfpräparaten. Sie erstellen und pflegen die TMF-Dokumentation und arbeiten eng mit Auftragsforschungsinstituten und externen Dienstleistern zusammen. Mit Ihrer mindestens zweijährigen Berufserfahrung im GCP-regulierten Umfeld sowie exzellenten Englischkenntnissen und einer Expertise in Microsoft Office-Anwendungen bringen Sie ideale Voraussetzungen mit. Freuen Sie sich auf flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, Fahrradleasing, Weiterbildungsmöglichkeiten und interessante Aufgaben in einem innovativen Unternehmen mit flachen Hierarchien – all das in einem globalen Konzern, der zugleich die Vorteile eines kleineren Unternehmens bietet.

TETEC | Tissue Engineering Technologies AG | Stuttgart

Zur Stärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Process Optimization Manager (w/m/d) in Vollzeit. Ihre Aufgaben umfassen die Überwachung und Sicherstellung des qualifizierten und validierten Status der Prozesse, des Produktionsequipments und der Produktionsmitarbeiter (w/m/d). Sie verbessern kontinuierlich Produkt- und Prozessqualität, Effizienz und Leistung. Zudem planen und führen Sie Validierungen und Schulungen durch und gewährleisten die GMP-gerechte Herstellung von ATMPs. Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten und unterstützen bei qualitätssichernden Maßnahmen. Außerdem nehmen Sie an Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen teil. Ihr Profil umfasst ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikationen, idealerweise mit 3 Jahren relevanter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbaren Branchen. Sie besitzen fundierte GMP-Kenntnisse und zeichnen sich durch Eigeninitiative, Flexibilität, analytische Fähigkeiten sowie Teamgeist aus. Ihre Arbeitsweise ist projekt- und teambezogen.

TETEC | Tissue Engineering Technologies AG | Reutlingen

Wir suchen einen Manager Regulatory Affairs (w/m/d), der Technische Dokumentationen von Medizinprodukten und Zulassungsdossiers für Arzneimittel erstellt und pflegt. Außerdem überprüfen Sie Qualitätsberichte und andere Dokumente auf regulatorische Vorgaben. Ihre Aufgabe umfasst die Begleitung von Entwicklungsprojekten in Bezug auf regulatorische Anforderungen und die Kommunikation mit Behörden. Sie verfolgen Änderungen in Normen und EU-Richtlinien und kommunizieren intern mit Fachabteilungen. Die Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen gehört ebenfalls zu Ihren Verantwortungsbereichen. Sie sollten ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement und Kenntnisse im Bereich Zertifizierung von Medizinprodukten und/oder Zulassung von Arzneimitteln vorweisen können. Gute Englisch- und PC-Kenntnisse sind ebenfalls erforderlich, ebenso wie Team- und Kommunikationsfähigkeit, eigeninitiatives Arbeiten sowie Problemlösungskompetenz.

TETEC | Tissue Engineering Technologies AG | Esslingen

Wir suchen einen Teamleiter Mikrobiologie (w/m/d) zur Verstärkung unseres Teams in Vollzeit. Sie übernehmen die Teamleitung des Fachbereichs Mikrobiologie innerhalb der Qualitätskontrolle, koordinieren Labortätigkeiten und bearbeiten Deviations, CAPA und Change Control Prozesse. Außerdem sind Sie für die Prüfung von GMP-Dokumenten zuständig und organisieren abteilungsübergreifende Beratungen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene. Des Weiteren planen und koordinieren Sie mikrobiologische Methodenvalidierungen und sind an Inspektionen und Audits beteiligt. Ihre Aufgaben umfassen auch die Auswertung und Prüfung mikrobiologischer Tests sowie die Beschäftigung mit Hygiene und Umgebungsmonitoring. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium der Biologie/Pharmazie/Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation, Erfahrung im Bereich Mikrobiologie unter GMP sowie gute Kenntnisse in Regularien. Führungskompetenz, Englisch- und Deutschkenntnisse sowie gute PC-Kenntnisse sind erforderlich.

TETEC | Tissue Engineering Technologies AG | Esslingen

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Teamleiter Mikrobiologie für die Qualitätskontrolle. Ihre Aufgaben umfassen die Leitung des Mikrobiologie-Fachbereiches, Koordination von Labortätigkeiten und Bearbeitung von Deviations, CAPA und Change Control Prozessen. Sie prüfen GMP-Dokumente, organisieren abteilungsübergreifende Beratungen, planen Methodenvalidierungen und sind bei Inspektionen und Audits beteiligt. Des Weiteren sind Sie für die Auswertung und Prüfung der mikrobiologischen Tests im Rahmen der Freigabeanalytik sowie für Hygiene und Umgebungsmonitoring verantwortlich. Ihr Profil umfasst ein abgeschlossenes Studium in Biologie/Pharmazie/Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation, Berufserfahrung in der Mikrobiologie mit GMP-Prüfungen, gute Kenntnisse von Regularien, Führungskompetenz, gute Englisch- und Deutschkenntnisse, PC-Kenntnisse (MS-Office) sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit.