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In München interessieren Sie sich für eine Karriere in klinischen Studien? Dann ist ein umfangreiches Wissen im Bereich Arzneimittelrecht und -information unerlässlich. Damit können Sie sich in Bereichen wie Pflegemanagement und -wissenschaft weiterentwickeln und entsprechende Studiengänge absolvieren. Alternativ bietet sich auch eine Weiterbildung zum Pharmareferenten an, die Sie absolvieren müssten. Mit einem Studium eröffnen sich Ihnen weitere berufliche Möglichkeiten in den Studienfächern Pflegemanagement, -wissenschaft und Pharmazie. Entscheiden Sie sich für eine qualifizierte Ausbildung und öffnen Sie Türen zu vielversprechenden Job- und Zukunftsperspektiven in München.
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TMF Specialist (w/m/d) Klinische Studien
FUTRUE GmbH | 80331 München
Als verantwortliche Person bist du dafür zuständig, das Trial Master File (TMF) zu organisieren, zu pflegen und zu archivieren. Du erstellst auch Pläne für das Trial Master File Management und stehst als Ansprechpartner für alle TMF-bezogenen Fragen zur Verfügung. Zusätzlich übernimmst du die Schulung der Mitarbeiter in der internen TMF-Struktur und führst regelmäßige TMF-Qualitätskontrollen durch, um sicherzustellen, dass das TMF jederzeit bereit für Prüfungen ist. Darüber hinaus entwickelst und pflegst du spezifische Tracking-Tools für die Studienarbeit. Eine abgeschlossene kaufmännische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, wie zum Beispiel als Bürofachangestellte/-angestellter oder medizinischer Dokumentar, ist Voraussetzung. Außerdem bringst du bereits mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Koordination klinischer Studien, insbesondere im TMF-Management, mit.ProjectLead – Klinische Diagnostik-Studien (m/w/d)
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Wir bieten ein erfahrenes Team für Marktanalyse und Durchführung von klinischen Studien im In- und Ausland. Zudem sind wir spezialisiert auf die Zulassung von In-vitro-Diagnostika und bieten entsprechende Beratung an. Unsere Projektmanager werden von uns angeleitet und wir implementieren Qualitätssicherungsmaßnahmen wie SOPs und Arbeitsanweisungen. Wir koordinieren multizentrische Studien in der EU und im außereuropäischen Raum zur Erprobung neuer IVDs /IVDRs. Des Weiteren managen wir Forschungs- und Drittmittelprojekte und arbeiten mit führenden nationalen und internationalen Konsortiumspartnern zusammen. Wir erstellen und überprüfen IVDR-konforme Studiendokumente und sorgen für eine ordnungsgemäße Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden.TMF Specialist klinische Studien / medizinischer Dokumentar (w/m/d)
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Als Experte für das Trial Master File (TMF) bist du verantwortlich für die Organisation, Pflege und Archivierung dieses wichtigen Dokuments. Du erstellst Managementpläne für das TMF und beantwortest alle relevanten Fragen dazu. Zusätzlich führst du regelmäßige Qualitätskontrollen durch, um sicherzustellen, dass das TMF für Inspektionen bereit ist. Bei der Einführung neuer Mitarbeiter in die interne Struktur des TMF übernimmst du die Schulungen. Außerdem erstellst und aktualisierst du Tools zur Verfolgung von studienrelevanten Informationen. Für diese Position wird eine abgeschlossene kaufmännische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Koordination von klinischen Studien, insbesondere im TMF-Management, erwartet.Assistant Clinical Trials / Assistenz für klinische Studien (w/m/d)
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Als Assistant Clinical Trials (w/m/d) unterstützt du unsere Projektmanager und Clinical Trial Leads bei der Planung, Koordination und Durchführung unserer klinischen Studien. Du erstellst, pflegst und archivierst alle erforderlichen Dokumente und hilfst bei der Einreichung bei den Behörden. Zudem pflegst du regelmäßigen Austausch mit unseren Prüfzentren im In- und Ausland und unterstützt sie während der Studiendurchführung. Als rechte Hand spielst du eine entscheidende Rolle bei der Einführung einer innovativen Schmerztherapie und der Schließung der Forschungslücke im Bereich medizinisches Cannabis. Bewirb dich jetzt, um aktiv an diesem aufregenden Projekt teilzunehmen!Mediziner, Biologe - Projektmanagement, Klinische Studien (m/w/d)
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Das Münchner Studienzentrum sucht einen Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien in Voll- oder Teilzeit. Der Job ist befristet auf 24 Monate. Zu den Aufgaben gehören das Projektmanagement und die Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von klinischen Studien. Der Projektmanager koordiniert die Planung, Initiierung, Durchführung und den Abschluss der Projekte gemäß nationaler und internationaler Vorgaben. Als zentraler Ansprechpartner fungiert er für alle internen und externen Akteure. Weitere Aufgaben umfassen die Einweisung und Koordination des Studienteams, die Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und den Projektpartnern sowie die Überwachung von Timelines und Budgets. Abschließend sorgt der Projektmanager für die Erstellung von Studienprotokollen und anderen Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den relevanten Personen.
