Trainee Global Regulatory Affairs and Pharmacovigilance (m/w/d)
medac GmbH | Elmshorn
Das Traineeproramm für Global Regulatory Affairs und Pharmacovigilance (m/w/d) ist ab dem 01.02.2024 für 24 Monate verfügbar. Es umfasst alle regulatorischen Fragestellungen und Aktivitäten für das bestehende Produktportfolio während des gesamten Produktlebenszyklus. Hauptaufgaben beinhalten Produktänderungen, Zulassungsanträge und -verlängerungen sowie die frühzeitige Mitwirkung in der Produktentwicklung. Der Bereich legt auch regulatorische Strategien fest, setzt diese um und vertritt sie gegenüber Behörden. Daneben ist Global Regulatory Affairs für die Erstellung der Qualitätsteile des Zulassungsdossiers zuständig. Pharmacovigilance gewährleistet eine kontinuierliche Risikoüberwachung unserer Arzneimittel, um ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis sicherzustellen.